广西加强“两品一械”上市后监管
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原标题:我区加强“两品一械”上市后监管

日前,自治区药品监管局发出通知,要求加强“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)上市后监管工作,督促企业切实落实主体责任,确保用药用械安全。各级药监部门要坚持问题导向开展抽检和不良反应监测工作,加强稽查执法,开展专项整治行动,尤其加大对广西生产的、使用范围广、不良反应/事件集中、投诉举报较多的重点品种抽检力度,提高对重点产品、问题品种、问题企业的覆盖率。

对药品经营和使用的监管,以零售药店为检查重点,重点查处从非法渠道购进药品、货账票款不一致、骗购套购特殊药品等违法违规行为,同时强化网络售药监管,净化网络药品销售环境。重点加强疫苗流通和使用环节全过程监督检查,强化疫苗配送、储存质量监管,严控疫苗安全风险。落实疫苗预防接种异常反应报告制度,组织对疫苗储存配送企业和接种单位开展巡查,重点检查落实疫苗运输、储存全过程温度记录情况,防控疫苗流通、运输过程中的质量安全风险。

在医疗器械经营使用方面,重点加强对无菌、植入性医疗器械及体外诊断试剂经营企业的检查。在化妆品经营使用监管方面,重点检查销售的化妆品标示生产企业有无许可证、产品有无注册备案证号、产品

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